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冰冻人血浆醛固酮标准物质
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英文名称 :
Aldosterone in frozen human plasma
产品编号 :
GBW(E)091172
标准值 :
147pg/mL
规格 :
0.32 mL*2
CSA号 :
-
本标准物质适用于实验室进行血浆醛固酮的量值溯源、室内质量控制、实验室能力验证、相关试剂和方法的评估和验证等。
一、 样品制备
本标准物质以混合人血清样本为原料,先后经历血清收集、不稳定成分去除、浓度配比、过滤、混匀、分装及保存等步骤准确制备而成。
二、 溯源性及 定值方法
本标准物质采用同位素稀释液相色谱串联质谱法定值。
通过采用有证标准物质ANAB-A-096 标准值 100.0μg/mL 不确定度 0.6μg/mL 、 使用同位素稀释液相色谱串联质谱法( ID-LC/MS/MS)为测量方法 、 采用 经确认的测量程序和经检定 /校准的天平、容量瓶等计量器具,确保本标准物质的量值溯源至质量的 SI基本单位千克( kg)以及体积的国
家法定计量单位升( L)。
以标准物质定值方法作为参比检测系统,分别采用迈瑞 CL-6000i全自动化学发光免疫分析仪及其厂家配套试剂 、 索林 2210全自动化学发光免疫分析仪及其厂家配套试剂 对本标准物质进行了互换性评价。结果表明,本标准物质在以上系统互换性良好。
三、 特性量值及不确定度
编号 | 名称 | 标准值(pg/mL) | 扩展不确定(pg/mL),(k=2) |
GBW(E)091171 | 冰冻人血浆醛固酮 标准物质 | 56.9 | 4.3 |
GBW(E)091172 | 147 | 12 |
不确定度评定中考虑了定值方法、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。
四、 均匀性 检验 及稳定性考察
参照JJF1343国家计量技术规范(等效 ISO指南 35),随机抽取分装后的样品,采用 同位素稀释质谱法及 全自动化学发光免疫分析仪对标准物质进行均匀性 、稳定性考察 ,结果表明本标准物质均匀性 、稳定性 良好 。
本标准物质的最小取样量为100 μL。
自定值日期起,有效期2年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、 包装、 贮存 与运输、 使用
1、 包装 本标准物质采用螺口 冻存管 包装 每瓶 320μL
2、 贮 存 与运输 本 标准 物 质应在 -70 下冰冻保存, 使用干冰运输
3、使用: 使用前需将样本完全融化并平衡至室温,轻轻颠倒 10次以上,充分混匀后方可使用。
标准物质复融后使用时间为室温 4小时内,( 2-8)℃条件下 7天内。开封的样品应尽快使用。